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Stallergenes greer : La FDA accepte d'évaluer la demande d'enregistrement d'Oralair

tradingsat

(Tradingsat.com) - L’autorité sanitaire américaine, la FDA, a accepté d’évaluer la demande d’enregistrement de produit biologique (« Biologics License Application », ou BLA) pour Oralair, comprimé d’immunothérapie sublinguale développé par Stallergenes.

Celui-ci explique dans un communiqué que « ce dépôt de BLA représente une étape importante pour le lancement futur d’Oralair sur le marché américain ». Il fait du groupe « le premier laboratoire pharmaceutique à voir son dossier de demande d’enregistrement accepté pour évaluation par la FDA pour un comprimé d’immunothérapie sublinguale. »

Destiné au traitement de l’allergie aux pollens de graminées, Oralair est déjà commercialisé en Europe et sur certains autres marchés internationaux.


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