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Stallergenes greer : Feu vert imminent de la FDA pour Oralair ?

(Tradingsat.com) - A quelques jours de la fin du premier trimestre 2014, Stallergènes pourrait rapidement revenir au devant de la scène. Le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement par désensibilisation des maladies respiratoires liées à l'allergie pourrait en effet recevoir au cours des tout prochains jours le feu vert de la FDA américaine pour son traitement Oralair.

Pour rappel, le mois dernier, lors de la Bio CEO & Investor Conference qui se tenait à New York, Roberto Gradnik, directeur général de Stallergenes a déclaré tabler sur l'accord des autorités sanitaires américaines d'ici la fin du premier trimestre, pour une commercialisation dans la foulée.

Oralair est un comprimé d’immunothérapie sublinguale composé d’un extrait d’allergènes de cinq graminées – ivraie, pâturin, phléole, dactyle et flouve. L’allergie aux graminées est l’allergie saisonnière la plus courante aux Etats-Unis, où la majorité des patients est allergique à plus d’une graminée.

En décembre dernier, le Comité consultatif sur les produits allergéniques (APAC) dAC) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine s’est prononcé, sur la base des données disponibles, pour l’approbation d’Oralair pour le traitement de la rhinite allergique et de la conjonctivite induites par les pollens de graminées chez l’adulte et l’enfant de plus de cinq ans.

En octobre, Stallergènes a annoncé la conclusion d’un accord exclusif de commercialisation d’Oralair aux Etats-Unis avec Greer Laboratories. Selon les termes de l’accord, Greer sera responsable du marketing et des ventes d’Oralair aux Etats-Unis, tandis que Stallergènes aura en charge la production des comprimés et leur approvisionnement.


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