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Sanofi : Résultats positifs significatifs en phase iii pour lyxumia

tradingsat

(Tradingsat.com) - Sanofi annonce aujourd'hui que les nouveaux résultats d'une étude de Phase III montrent que Lyxumia (lixisénatide), en complément à une insuline basale (avec ou sans metformine), a atteint son critère d'évaluation principal en réduisant significativement le taux d'HbA1c des patients atteints de diabète de type 2, par rapport au placebo, sans augmenter significativement leur risque d'hypoglycémie.

GetGoal-L est l'une des neuf études du programme de développement clinique de Phase III GetGoal et la deuxième à évaluer les bénéfices de lixisénatide 20µg par jour, en association avec une insuline basale. Il s'agissait d'une étude randomisée (en double aveugle) contrôlée par placebo, assortie d'une période de traitement principale de 24 semaines, dans la cadre de laquelle 495 patients ont été traités soit par lixisénatide, soit par placebo.

GetGoal-L a montré une réduction significative des taux d'HbA1c (p=0,0002) chez les patients du groupe lixisénatide, sans augmentation significative de l'incidence des hypoglycémies symptomatiques (p=0,14) par rapport aux patients du groupe placebo. Par ailleurs, la glycémie plasmatique postprandiale après un repas-test s'est significativement améliorée chez les patients traités par lixisénatide (p


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