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Sanofi : Résultats de phase 3 positifs dans la polyarthrite rhumatoïde

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(Tradingsat.com) - Sanofi et son partenaire, la société de biotechnologie américaine Regeneron Pharmaceuticals, ont annoncé vendredi de premiers résultats positifs d'une étude de phase 3 démontrant la supériorité du sarilumab sur l'adalimumab chez des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde active.

L'étude a atteint son critère d`évaluation principal et démontré la supériorité du sarilumab sur le traitement existant adalimumab (commercialisé par AbbVie sous le nom d`Humira) en ce qui concerne l`amélioration des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde active, après 24 semaines de traitement.

Sarilumab est un anticorps monoclonal humain expérimental dirigé contre le récepteur IL-6.

Elle a également atteint d`importants critères d`évaluation secondaires, dont d`autres indicateurs de l`amélioration des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et de la fonction physique.

"Dans le cadre de cette étude, la monothérapie par sarilumab a affiché une efficacité supérieure à la monothérapie par adalimumab. L`adalimumab est l`un des agents biologiques les plus fréquemment prescrits dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde", a indiqué le Dr Janet van Adelsberg, Senior Directeur, Sciences Cliniques, Immunologie et Inflammation de Regeneron.

En janvier, Sanofi et Regeneron ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accepté l`examen de la demande de licence de produit biologique (biologics license application ou BLA) pour sarilumab. Une décision devrait être rendue vers le 30 octobre 2016.


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