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Sanofi : Le vaccin Menomune pré-qualifié par l'OMS

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(Tradingsat.com) - Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce aujourd'hui que l'un de ses vaccins quadrivalents contre les infections invasives à méningocoques a été pré-qualifié par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS). La procédure de pré-qualification permet au vaccin Menomune d’être acheté par les institutions des Nations Unies. La division des approvisionnements de l'UNICEF a ainsi été avisée de l'acceptation du vaccin Menomune par l'OMS.

La pré-qualification des Nations Unies vise à assurer que les vaccins répondent aux recommandations de l'OMS sur la qualité, la sécurité et l'efficacité, y compris la conformité avec les normes recommandées par l'OMS relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux bonnes pratiques cliniques (BPC). La pré-qualification du vaccin Menomune a été obtenue grâce à une procédure spécifique dans laquelle l'OMS a collaboré étroitement avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

La notification de l’OMS à l’UNICEF mentionne que le vaccin Menomune a été jugé recevable à la suite de l'évaluation de la cohérence des caractéristiques du produit final, des Bonnes Pratiques de Fabrication et des audits du système qualité des installations de fabrication, et du suivi de la mise en œuvre des recommandations formulées par les examinateurs de l'OMS au cours de l'évaluation. Le vaccin est fabriqué en Pennsylvanie, aux Etats-Unis.

Le vaccin Menomune - A/C/Y/W-135 a été homologué par la FDA américaine en 1981. Il est maintenant autorisé dans 17 pays et plus de 22 millions de doses ont été vendues dans le monde depuis son lancement.


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