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Sanofi : Interruption d'un essai de phase iii sur le multaq, l'action décroche

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(Tradingsat.com) - L'action Sanofi brusquement décroché jeudi après-midi (-1,3% à 55,15 euros à 17 heures), après l'annonce de l'interruption de l'essai de phase IIIb PALLAS consacré au Multaq®, produit antiarythmique déjà autorisé en Europe et aux Etats-Unis.

Cette décision fait suite aux recommandations du Comité des Opérations et du Comité de contrôle des données de l'étude qui ont observé une augmentation des accidents cardiovasculaires dans le groupe traité par dronédarone, la molécule du Multaq.

Sanofi a informé les autorités réglementaires de sa décision. L'entreprise a demandé aux investigateurs de cette étude de phase IIIb d'informer les participants inclus dans l'étude, de leur demander de cesser de prendre le médicament et de se mettre en rapport avec le centre d'étude auquel ils sont rattachés. Cette décision concerne exclusivement les patients inclus dans l'étude PALLAS.

Toutefois, "le profil risques-bénéfices de Multaq reste inchangé dans son indication approuvée, à savoir dans le traitement de la fibrillation auriculaire non permanente, et les patients actuellement sous Multaq devraient continuer leur traitement en consultation avec leur médecin traitant", affirme Sanofi.

"La sécurité des patients est une priorité pour Sanofi et nous collaborons étroitement avec les autorités réglementaires de tous les pays où ce produit est approuvé ou en cours d'évaluation », a indiqué le docteur Jean-Pierre Lehner, le directeur médical Sanofi. « Nous continuons de penser que Multaq constitue une option thérapeutique essentielle pour les patients atteints de FA [fibrillation auriculaire, ndlr] non permanente."


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