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Sanofi : Feu vert de la fda pour le zaltrap

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(Tradingsat.com) - Sanofi et la biotech américaine Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé vendredi soir que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé leur agent expérimental Zaltrap, solution pour perfusion intraveineuse, en association avec une chimiothérapie à base d'irinotecan et de fluoropyrimidine, chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique résistant à l'oxaliplatine.

« Les options thérapeutiques offertes aux patients atteints d'un cancer colorectal métastatique résistant à l'oxaliplatine ou ayant progressé après un traitement de première ligne par oxaliplatine sont limitées », a expliqué Edith Mitchell, M.D., professeur clinicienne de médecine et d'oncologie médicale au Jefferson Medical College de l'Université Thomas Jefferson et investigatrice de l'étude pivot VELOUR. « L'approbation de ZALTRAP en association avec une chimiothérapie FOLFIRI offre une autre option de traitement et constitue une bonne nouvelle pour les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique et leurs médecins. »

Zaltrap a été approuvé à l'issue d'une évaluation prioritaire de la FDA. Les évaluations prioritaires concernent les médicaments qui représentent des avancées majeures dans le traitement ou fournissent un traitement là où aucune thérapie adaptée n'existe.

Les demandes d'autorisations de mise sur le marché de Zaltrap sont également en cours d'évaluation à l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et au sein d'autres agences réglementaires dans le monde.


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