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Sanofi : Feu vert de la FDA pour le nouveau vaccin antigrippal

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(Tradingsat.com) - Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande complémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour la mise sur le marché du vaccin Fluzone Quadrivalent, comprenant une formulation de quatre souches de virus de la grippe.

Le vaccin Fluzone Quadrivalent est le dernier né de la famille des vaccins antigrippaux Fluzone. À l’instar du vaccin Fluzone de Sanofi Pasteur administré à plus de 50 millions de personnes chaque année aux États-Unis, le vaccin Fluzone Quadrivalent bénéficie d’une autorisation d’administration aux enfants de plus de six mois, aux adolescents et aux adultes.

La saison grippale 2013 sera la première au cours de laquelle les vaccins grippe quadrivalents seront disponibles aux Etats-Unis, précise le groupe pharmaceutique. Jusqu’à maintenant, les vaccins antigrippaux saisonniers comprenaient un seul virus grippal de type B.

Afin d’aider à mieux protéger contre la grippe, le vaccin Fluzone Quadrivalent comprend deux virus de type A et deux virus de type B. Les épidémies de grippe B se produisent tous les deux à quatre ans et affectent tous les groupes d’âges. La grippe B est une cause courante de morbidité et de mortalité chez les enfants atteints de la grippe et a été associée à la pneumonie et à d’autres maladies respiratoires ainsi qu’à des maladies du système nerveux, des douleurs musculaires et des inflammations, mais peut aussi être à l’origine d’autres complications. Au cours des dernières années, jusqu’à 44 % des décès liés à la grippe chez les jeunes enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ont été provoqués par la grippe de type B.


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