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Sanofi : Feu vert à la commercialisation au Japon de l'insuline nouvelle génération

tradingsat

(Tradingsat.com) - Sanofi a annoncé vendredi avoir obtenu l'autorisation du ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale pour la mise sur le marché de l`insuline glargine [origine ADNr] solution injectable, 300 U/ml, l`insuline basale de nouvelle génération pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2 nécessitant une insulinothérapie.

Connue sous le nom de Toujeo aux États-Unis et en Europe, cette nouvelle insuline sera disponible au Japon sous le nom de marque Lantus XR. " Des données propres au Japon montrent que les patients traités par Lantus XR ont présenté moins d`épisodes d`hypoglycémie nocturne et aucune augmentation des épisodes d`hypoglycémie à tout autre moment de la journée", a déclaré le professeur Masato Odawara de la Faculté de médecine de l`Université de Tokyo.

En l`espace de seulement quatre mois, l`insuline basale de nouvelle génération de Sanofi a obtenu des autorisations de mise sur le marché de trois grands organismes de réglementation. "Cette première approbation en Asie conforte l`élan des lancements effectués cette année et souligne notre volonté d`améliorer la prise en charge du diabète dans le monde.", a déclaré Pierre Chancel, Senior Vice-Président, Division Diabète Globale de Sanofi.

Toujeo est désormais disponible aux États-Unis, en Allemagne, au Danemark et aux Pays-Bas, et a été enregistré auprès des autorités australiennes. Le produit sera disponible dans d`autre pays dans les prochains mois.


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