Bourse > Sanofi > Sanofi : Avis positif d'un comité de la fda pour le kynamro
SANOFISANOFI SAN - FR0000120578SAN - FR0000120578
75.300 € +0.19 % Temps réel Euronext Paris
74.640 €Ouverture : +0.88 %Perf Ouverture : 75.650 €+ Haut : 73.720 €+ Bas :
75.160 €Clôture veille : 2 626 620Volume : +0.20 %Capi échangé : 97 094 M€Capi. :

Sanofi : Avis positif d'un comité de la fda pour le kynamro

tradingsat

(CercleFinance.com) - Sanofi annonce qu'un comité consultatif de la FDA américaine a jugé que sa filiale Genzyme a fourni des données d'efficacité et de tolérance suffisantes pour soutenir la commercialisation de Kynamro (mipomersen sodique) dans le traitement de patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote.

De nombreuses personnes atteintes par ce trouble génétique présentent dès l'enfance des maladies cardiovasculaires agressives et, même avec les traitements disponibles aujourd'hui, restent exposées à un risque significatif d'accidents cardiovasculaires.

L'avis du comité sera pris en compte par la FDA dans son évaluation de la demande d'enregistrement de Kynamro. Elle n'est pas tenue de suivre ces recommandations, mais elle les prend néanmoins en considération lors de l'examen des dossiers des médicaments expérimentaux.

Genzyme a présenté une demande d'enregistrement le 29 mars 2012 et la FDA a fixé au 29 janvier 2013 la date cible à laquelle elle entend achever son examen. Une demande d'autorisation de mise sur le marché a également été déposée dans l'Union Européenne.

Copyright (c) 2012 CercleFinance.com. Tous droits réservés.


Je donne mon avis

TÉLÉCHARGEZ GRATUITEMENT L’APPLI
En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez nos CGU et l'utilisation de cookies afin de réaliser des statistiques d'audiences et vous proposer une navigation optimale, la possibilité de partager des contenus sur des réseaux sociaux ainsi que des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
Pour en savoir plus et paramétrer les cookies...