Bourse > Sanofi > Sanofi : Acte 2 pour Lemtrada
SANOFISANOFI SAN - FR0000120578SAN - FR0000120578
75.080 € -0.03 % Temps réel Euronext Paris
75.180 €Ouverture : -0.13 %Perf Ouverture : 75.430 €+ Haut : 74.320 €+ Bas :
75.100 €Clôture veille : 4 148 140Volume : +0.32 %Capi échangé : 96 810 M€Capi. :

Sanofi : Acte 2 pour Lemtrada

tradingsat

(Tradingsat.com) - Sanofi projette de soumettre à nouveau sa demande d’autorisation de mise sur le marché américain pour Lemtrada (alemtuzumab), dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente. La demande aura lieu « au deuxième trimestre », précise le groupe.

A la suite de la première tentative, la Food and Drug Administration (FDA), autorité sanitaire des Etats-Unis, avait soulevé une série d’interrogations dans une lettre datée (Complete Response Letter) du 27 décembre dernier. Depuis, Sanofi et sa filiale Genzyme ont mené une série de « discussions constructives » avec la FDA. Genzyme qui projetait intention de faire appel de la lettre de réponse de la FDA, n »’envisage plus de le faire à ce stade.


Je donne mon avis

TÉLÉCHARGEZ GRATUITEMENT L’APPLI
En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez nos CGU et l'utilisation de cookies afin de réaliser des statistiques d'audiences et vous proposer une navigation optimale, la possibilité de partager des contenus sur des réseaux sociaux ainsi que des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
Pour en savoir plus et paramétrer les cookies...