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Onxeo : Présentation de résultats cliniques pour la combinaison belinostat / CHOP

(Tradingsat.com) - Onxeo grimpe de près de 5% dans le premiers échanges. La raison ? La société innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie et Spectrum Pharmaceuticals ont annoncé dimanche les résultats de leur essai de Phase I de belinostat en combinaison avec le protocole de chimiothérapie « CHOP »1 en traitement de première intention, c’est-à-dire chez des patients atteints de lymphome à cellules T périphérique (PTCL) nouvellement diagnostiqués. Beleodaq est un inhibiteur d’HDAC, qui a obtenu l’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des patients atteints de lymphome à cellules T périphérique (PTCL) en rechute ou réfractaire en juillet 2014.

Ces résultats ont été présentés en session plénière lors du 57ème congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH) par le Dr. Patrick Johnston, Professeur de médecine à la Mayo Clinic de Rochester (USA).

L’étude de Phase I ouverte, randomisée, a porté sur un total de 23 patients. Dans un premier sous-groupe (groupe A / phase d'escalade de dose), 11 patients ont été traités à dose croissante afin de déterminer la dose maximale tolérée (DMT) de la combinaison Bel-CHOP, critère d’évaluation principal de l’étude. Elle s’établit à 1000 mg/m2 en perfusion IV, administrée du 1er au 5ème jour de traitement, en combinaison avec le protocole de chimiothérapie CHOP - ce qui correspond à la dose thérapeutique déjà autorisée. Dans un second sous-groupe (groupe B / phase d’expansion), 12 patients supplémentaires ont été traités à cette DMT. Les critères d’évaluation secondaires de l’étude incluaient l’innocuité, la tolérance, le taux de réponse objective (ORR : réponse complète et réponse partielle) ainsi que le profil de pharmacocinétique.

"Un taux de réponse global de 86%, dont 67% de réponse complète, associé à un bon profil de tolérance sont des résultats rarement observées en Phase I dans ce type de cancer. Nous sommes impatients de poursuivre le développement de l’association de belinostat avec CHOP dans une étude de Phase III", indique les personnes en charge de l'étude.

Pour Graham Dixon, Directeur scientifique d’Onxeo,« La présentation de nos résultats en séance plénière au Congrès annuel de l’ASH est un événement important. Les données de tolérance et d’efficacité publiées confirment le potentiel de l’association entre belinostat et CHOP et nous nous réjouissons à l’idée de poursuivre le développement de ce produit prometteur dans le PTCL et dans d’autres indications ».


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