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Onxeo : Plan ambitieux pour un nouveau produit au potentiel de "blockbuster"

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(Tradingsat.com) - Onxeo flambait mardi matin de près de 10% (+9,01% à 2,54 euros à 10 heures) après l'annonce de son nouveau plan de développement pour AsiDNA, premier produit d'une nouvelle classe de médicament issue de la technologie siDNA (signal interfering DNA).

Ce programme innovant, pour lequel Onxeo voit "un potentiel de blockbuster", vise à enrayer le cycle de réparation de l'ADN tumoral et à entraîner ainsi la destruction des cellules cancéreuses.

"Le candidat-médicament AsiDNA [...] brouille les voies de signalisation impliquées dans le mécanisme de réparation des cassures pouvant apparaître sur l'ADN tumoral, tout en épargnant les cellules saines, et ouvre ainsi de nouvelles perspectives en terme de recherche sur les traitements du cancer.", explique la société de biotechnologie.

AsiDNA a démontré une amélioration de l'efficacité de la radiothérapie, de l'ablation par radiofréquence et de la chimiothérapie, dans le cadre de plusieurs essais précliniques menés sur différents types de tumeurs solides animales, ce qui en fait un candidat prometteur aussi bien en monothérapie qu'en combinaison.

Un premier essai clinique de Phase I/IIa (DRIIM), réalisé chez des patients atteints de mélanome métastatique, a démontré la bonne tolérance et l'innocuité d'AsiDNA administré par voie intra-tumorale et sous-cutanée autour de la tumeur, sans entraîner de phénomènes inflammatoires.

Vers l'obtention de données cliniques dès 2017

Sur la base de ces premiers résultats positifs obtenus au niveau local, ainsi que des données précliniques encourageantes déjà disponibles, Onxeo entend désormais mener le développement d'AsiDNA par voie systémique sur un large éventail d'indications en oncologie.

Dans cette perspective, plusieurs programmes précliniques ont été lancés afin de définir plus avant le profil pharmacocinétique/ pharmacodynamique d'AsiDNA administré par voie intraveineuse. Les résultats sont attendus au troisième/quatrième trimestre 2016.

En parallèle, la société collabore avec l'un des leaders américains dans le domaine de l'industrialisation de molécules pharmaceutiques complexes, afin d'optimiser le processus actuel de fabrication d'AsiDNA.

L'objectif de cette étape est de réduire les coûts et la durée de production dans la perspective des essais cliniques futurs et de la production commerciale. Des premiers résultats sont attendus au quatrième trimestre 2016.

La société prévoit d'initier un premier essai clinique dès 2017, afin d'évaluer la tolérance d'AsiDNA et d'obtenir des premiers signaux d'activités en monothérapie.

"Nous avons conçu un plan ambitieux pour démontrer l'intérêt clinique d'AsiDNA sur plusieurs types de tumeurs, et ce par voie systémique. Ce plan devrait nous permettre d'accélérer le développement d'AsiDNA avec l'obtention de données précliniques dans les 6 prochains mois, en vue d'entrer en phase clinique peu de temps après", explique Judith Greciet, directeur général d'Onxeo.

"L'obtention de ces premières données cliniques par voie systémique représente une étape importante du développement d'AsiDNA, dont elles viendront confirmer le potentiel", souligne la dirigeante pour qui "cette technologie, visant à enrayer le cycle de réparation de l'ADN tumoral, constitue un des axes de recherche les plus innovants en oncologie".

"L'obtention de premières données cliniques dès 2017 est une étape clé de création de valeur pour AsiDNA, pour les patients, et pour la société", conclut Judith Greciet.


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