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Onxeo : Le dossier du sitavig jugé recevable aux etats-unis

tradingsat

(Tradingsat.com) - BioAlliance Pharma a annoncé mardi soir l'obtention de la recevabilité du dossier d'enregistrement aux Etats-Unis de son médicament Sitavig® par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de l'herpès labial récurrent.

« Cette étape préalable et nécessaire ayant été franchie, l'évaluation du dossier d'enregistrement de Sitavig® par la FDA entre maintenant dans sa phase effective », commente la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité.

« La recevabilité du dossier d'enregistrement de Sitavig® est une étape majeure pour l'avancée du produit aux Etats-Unis. C'est aussi la marque du savoir-faire de l'ensemble de nos équipes de développement préclinique, clinique et réglementaire qui conduisent avec succès, pour la seconde fois, un de nos médicaments en phase III puis à l'évaluation pour enregistrement, aussi bien en Europe qu'aux Etats-Unis », déclare Pierre Attali, le directeur de la stratégie et des affaires médicales de BioAlliance Pharma.

« Ces étapes franchies avec succès renforcent la valeur potentielle de Sitavig® qui devient un candidat particulièrement attractif pour des accords de partenariat internationaux, en ligne avec la stratégie définie pour notre portefeuille de « Produits de spécialité ». Ces accords de partenariat sont importants pour BioAlliance en permettant de générer des revenus directs », souligne Judith Greciet, la directrice générale du groupe.


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