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Onxeo : L'étude clinique de phase II avec Validive va être étendue

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(Tradingsat.com) - BioAlliance Pharma a annoncé jeudi soir l'extension de son essai clinique de phase II pour son candidat-médicament Validive aux Etats-Unis dans la prévention de la mucite sévère radio/chimio-induite par le traitement des cancers ORL. La société a en effet été autorisée à étendre son essai sur le sol américain en augmentant le nombre de centres investigateurs impliqués dans l'étude.

A ce jour, près de 50 % des patients prévus ont été recrutés par une trentaine de centres en Europe. "L'ouverture prochaine de plusieurs sites aux Etats-Unis devrait permettre d'optimiser ce recrutement qui devrait ainsi prendre fin début 2014 pour des résultats attendus dans le courant de la même année", précise BioAlliance Pharma.

"Au-delà d'accélérer le recrutement de l'essai grâce à un plus grand nombre de centres, l'extension de l étude aux Etats-Unis est également un facteur clé pour permettre de renforcer le réseau d'experts scientifiques et cliniques internationaux autour de Validive, ainsi que pour établir en amont une maîtrise de l'utilisation de ce médicament par les cliniciens des grands centres spécialisés en cancérologie et en radiothérapie aux Etats-unis, futurs prescripteurs clés de Validive", a déclaré Judith Greciet, directeur général de BioAlliance Pharma.

La société rappelle que "la mucite sévère est une pathologie particulièrement invalidante qui touche plus de 60% des patients traités par radio/chimiothérapie pour des cancers ORL et n'a pas de traitement curatif ou préventif validé à ce jour".


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