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Onxeo : L'action s'envole, bientôt un 2ème programme en phase III

(Tradingsat.com) - Onxeo flambe de plus de 8% vendredi matin (+8,5% à 7 euros vers 9h35) après avoir annoncé jeudi soir des résultats préliminaires positifs de son essai de Phase II avec son traitement Validive (comprimé muco-adhésif clonidine Lauriad) dans la prévention de la mucite orale sévère.

La mucite orale est une complication très fréquente de la radio/chimiothérapie chez les patients traités pour un cancer ORL, pour laquelle il n'y a pas de traitement approuvé actuellement.

En termes d'efficacité, l'essai de Phase II a montré une diminution significative de l'incidence de la mucite orale sévère dans le groupe de patients traités par Validive par rapport au groupe contrôle, de même qu'un décalage dans le temps de l'apparition de la mucite orale sévère chez les patients traités par Validive par rapport au placebo.

De plus, l'apparition d'une mucite orale sévère chez les patients traités par Validive n'a été constaté qu'après des doses supérieures de radiothérapie par rapport au groupe placebo. Il a été noté également une amélioration des effets délétères liés à la mucite orale sévère, notamment la dysphagie, les nausées et vomissements.

Enfin, en termes de tolérance, Validive a montré un profil très favorable sans différences majeures dans la nature, l'incidence et la sévérité des effets indésirables entre les groupes Validive et placebo.

Sur la base de ces données préliminaires d'efficacité de Validive, le Comité d'experts a recommandé la poursuite du programme de développement de Validive, avec la réalisation d'une étude de Phase III chez la même population de patients. La société prévoit de démarrer cet essai en 2015.

Du côté des analystes, Oddo Securities a confirmé vendredi sa recommandation d' "Achat" et son objectif de cours de 11,30 euros sur Onxeo. Aux yeux du broker, "tous ces éléments d’efficacité plaident en faveur d’une adoption forte si Validive était disponible". Dans son modèle, le courtier estime que Validive pourrait enregistrer des ventes au pic de 234 millions d'euros. . "Tous les investigateurs de l'essai attendaient avec impatience ces résultats préliminaires positifs qui confirment l'intérêt de Validive. Ce traitement est très prometteur pour contrôler une inflammation dévastatrice chez des patients déjà lourdement médicalisés, tout en présentant un bon profil de tolérance", a déclaré pour sa part Judith Greciet, directeur général d'Onxeo.

"Grâce à ces résultats de Phase II positifs et prometteurs, c'est un deuxième programme d'Onxeo qui atteint la dernière phase de son développement et s'apprête à entrer en Phase III, la dernière étape menant à l'enregistrement du médicament. Il s'agit d'une étape cruciale qui renforce significativement la valeur de Validive et fait de cet actif un véritable succès pour la Société.", a souligné la dirigeante.


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