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Onxeo : Bondit après feu vert pour l'étude de phase III sur Livatag

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(Tradingsat.com) - BioAlliance Pharma voit son cours de bourse bondir jeudi matin (+5,8% à 4,2 euros vers 9h45) après avoir obtenu l’autorisation de mener son étude clinique de phase III "ReLive" aux Etats-Unis et en Allemagne sur son candidat médicament Livatag dans le cancer primitif du foie. Le plan de développement de Livatag a été revu par la FDA (Food and Drug Administration) et l’Agence de santé allemande.

« La stratégie de déploiement de cet essai prévoyait un démarrage dans un premier temps en France, puis une extension au niveau Européen suivie des Etats-Unis en 2014. Le calendrier établi est parfaitement respecté puisque l’étude est d’ores et déjà en place en Europe depuis cet été, et les opérations cliniques vont maintenant pouvoir démarrer aux Etats-Unis afin d’ouvrir les centres investigateurs », a déclaré Pierre Attali, directeur général délégué en charge de la stratégie et des affaires médicales.

ReLive, essai international de phase III randomisé, vise à démontrer l’efficacité de Livatag sur la survie chez près de 400 patients atteints de carcinome hépatocellulaire après échec ou intolérance au sorafenib, le traitement de référence.

« L’autorisation par la FDA de notre étude de Phase III est une étape clé nous ouvrant la porte des Etats-Unis pour la mise en place de ReLive. Outre l’extension géographique et la montée en puissance de l’essai, l’implantation de ReLive aux Etats-Unis va permettre d’associer des grands centres experts en hépatologie et en oncologie au développement du produit », a déclaré Judith Greciet, directeur général de BioAlliance Pharma.


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