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Onxeo : Recommandation positive pour ReLive

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(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma, société d'innovation spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, annonce que le Comité d'Experts indépendants (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de la tolérance dans l'étude de phase III ReLive, s'est réuni ce jour pour la quatrième fois et a émis une nouvelle recommandation positive pour la poursuite de l'essai sans modification.

Le protocole de l'étude prévoit la réunion d'un Comité d'Experts internationaux indépendants pour revoir les données de tolérance de Livatag afin d'assurer la sécurité des patients, et ce tous les six mois et/ou après que 75 patients aient été traités. Pour la quatrième fois depuis novembre 2012, le DSMB a recommandé unanimement la poursuite de l'étude sans modification, suite à l'analyse favorable de l'ensemble des données de tolérance de Livatag et a confirmé ainsi le bon profil de tolérance du produit.

ReLive, essai international de phase III randomisé, vise à démontrer l'efficacité de Livatag sur la survie chez près de 400 patients atteints de carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du foie) après échec ou intolérance au sorafenib.

A ce jour, une quarantaine de centres sont ouverts en Europe et plus de 25% des patients ont été recrutés, en ligne avec le calendrier prévu. Le déploiement européen de l'essai se poursuit et l'ouverture de centres investigateurs aux Etats-Unis est en cours, suite à l'obtention du feu vert par la Food and Drug Administration en décembre dernier. La fin du recrutement est prévue fin 2015 pour des résultats fin 2016.

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