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Onxeo : Extension d'un essai clinique aux USA

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(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma, société d'innovation dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, annonce l'extension de son essai clinique de phase II de Validive (clonidine Lauriad) aux Etats-Unis dans la prévention de la mucite sévère radio/chimio-induite par le traitement des cancers ORL.

Suite à l'obtention de l'autorisation par la FDA américaine (Food and Drug Administration), BioAlliance Pharma va pouvoir étendre son essai sur le sol américain et augmenter ainsi le nombre de centres investigateurs impliqués dans cette étude de phase II randomisée menée en double aveugle.

A ce jour, près de 50% des patients prévus ont été recrutés par une trentaine de centres en Europe.

L'ouverture prochaine de plusieurs sites aux Etats-Unis devrait permettre d'optimiser ce recrutement qui devrait ainsi prendre fin début 2014 pour des résultats attendus dans le courant de la même année.

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