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Onxeo : Accord de licence en Amérique du Nord et feu vert en Europe pour Sitavig

BIOALLIANCE PHARMABIOALLIANCE PHARMA

(Tradingsat.com) - BioAlliance Pharma a annoncé mercredi matin deux « avancées majeures » dans sa stratégie de licence pour son traitement Sitavig contre l'herpès labial récurrent. D'une part, la société d'innovation dédiée aux produits orphelins en cancérologie a signé un accord avec la société Innocutis Holding LLC pour la commercialisation en Amérique du Nord de Sitavig. D'autre part, BioAlliance Pharma annonce avoir reçu l'avis favorable des Autorités de Santé française et allemande pour l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) du produit.

Selon les termes de l'accord signé avec Innocutis, BioAlliance Pharma pourra recevoir jusqu'à 5 millions de dollars répartis en versements liés à la signature et au franchissement d'étapes. L'accord prévoit également un taux de redevances significatif qui viendra compléter ces revenus. Innocutis prendra en charge les obligations réglementaires exigées par la Food and Drug Administration (FDA), et notamment le financement d'une grande partie de l'étude pédiatrique et les taxes. Locust Walk Partners, LLC a été le conseiller de BioAlliance Pharma dans cet accord.

En Europe, BioAlliance Pharma a enregistré Sitavig dans 8 premiers pays en décembre 2012. En ligne avec sa stratégie réglementaire, la société a par la suite lancé une deuxième procédure pour enregistrer Sitavig en France et en Allemagne, deux territoires européens majeurs qui représentent le plus fort potentiel de marché de l'herpès labial en Europe.

Cette procédure est aujourd'hui finalisée et BioAlliance Pharma a reçu l'avis favorable des deux Autorités de Santé pour l'enregistrement de Sitavig®.

« L'obtention de cet avis favorable est clé pour BioAlliance, la France et l'Allemagne représentant plus de 60 % du marché européen estimé à 90 millions d'euros. Cette étape va réellement nous permettre d'accélérer les discussions avec des partenaires européens potentiels, notre priorité aujourd'hui sur Sitavig après la conclusion de l'accord de licence aux Etats-Unis », a déclaré Aude Michel, Directeur du Business Development Corporate de BioAlliance Pharma.

« Ces deux étapes sont des avancées majeures dans notre stratégie de licence pour Sitavig.

Nous sommes très heureux de notre accord avec Innocutis, un partenaire américain stratégique dirigé par une équipe compétente et disposant d'une force de vente dédiée. Nous sommes convaincus que grâce à ces atouts, notre nouveau partenaire va assurer une commercialisation rapide et réussie de Sitavig® aux Etats-Unis, le plus fort potentiel de marché estimé à 500 millions de dollars », commente Judith Greciet, Directeur général de BioAlliance Pharma. « En Europe, nous avons finalisé la procédure d'enregistrement avec succès et aujourd'hui, l'approbation de Sitavig® dans tous les pays clés sera sans aucun doute un atout considérable dans nos discussions déjà bien avancées avec des partenaires européens potentiels ».


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