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Onxeo : 8ème recommandation positive consécutive pour la phase 3 de Livatag

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(Tradingsat.com) - Onxeo a annoncé lundi que le comité d'experts indépendants européens (Data Safety Monitoring Board, DSMB) avait émis une nouvelle recommandation positive pour la poursuite de l'essai de phase III "ReLive" mené sur le produit Livatag dans le cancer primitif du foie.

ReLive est un essai international randomisé de phase III, actuellement en cours de réalisation, visant à démontrer l'efficacité de l'administration par voie intraveineuse de Livatag chez les patients souffrant d'un carcinome hépatocellulaire avancé (CHC, également appelé cancer primitif du foie), après échec ou intolérance au sorafenib.

L'étude prévoit le recrutement de 400 patients sur plus de 90 sites au total. A ce jour, plus de 65% des patients ont été randomisés dans le cadre de l'étude.

"Cette huitième recommandation positive de notre comité d'experts indépendants confirme une nouvelle fois le profil de tolérance de Livatag, évalué à partir des données recueillies auprès d'un nombre croissant de patients.", a déclaré Judith Greciet, directeur général d'Onxeo.

"Nous demeurons extrêmement confiants quant au potentiel de ce produit innovant obtenu à partir d'une nouvelle formulation de nanoparticules, capable de contourner la résistance des tumeurs aux traitements traditionnels par chimiothérapie", a ajouté la dirigeante.

Judith Greciet souligne aussi que "le succès de la phase III de Livatag marquerait une avancée significative dans le traitement du carcinome hépatocellulaire, un cancer sévère avec un fort besoin médical non satisfait".


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