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Novagali pharma : Une étude pivot de phase iii pour cyclokat

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(CercleFinance.com) - Novagali Pharma annonce aujourd'hui le recrutement des premiers patients participant à ' Sansika ', l'étude pivot confirmatoire, européenne multinationale, de phase III du Cyclokat dans le traitement du syndrome de l'oeil sec sévère.

Dans son communiqué, la société indique qu'elle a reçu en décembre dernier un avis scientifique positif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) concernant les étapes finales du développement du Cyclokat.

' Aucun traitement de référence du syndrome de l'oeil sec n'est actuellement commercialisé en Europe, en conséquence il existe un important besoin médical non satisfait pour 18 millions de personnes ', a expliqué Jérôme Martinez, le Directeur général de Novagali Pharma.

' Cette étude clinique de phase III du Cyclokat devrait servir de base à la demande d'autorisation de mise sur le marché que nous comptons déposer au dernier trimestre 2012 ', a-t-il ajouté.

Avant de conclure que ' cette étape majeure de la phase finale du développement de Cyclokat vient substantiellement renforcer sa valeur médicale et son attractivité '.

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