Bourse > Nicox > Nicox : Retire sa demande d'amm pour le naproxcinod en europe
NICOXNICOX COX - FR0013018124COX - FR0013018124
8.932 € -0.23 % Temps réel Euronext Paris
9.000 €Ouverture : -0.76 %Perf Ouverture : 9.050 €+ Haut : 8.852 €+ Bas :
8.953 €Clôture veille : 95 410Volume : +0.38 %Capi échangé : 224 M€Capi. :

Nicox : Retire sa demande d'amm pour le naproxcinod en europe

tradingsat

(CercleFinance.com) - NicOx annonce sa décision de retirer le dossier de demande d`autorisation de mise sur le marché (AMM) du naproxcinod, candidat-médicament pour l`arthrose, de la procédure centralisée européenne.

NicOx a soumis le dossier de demande d`AMM auprès de l`agence européenne des médicaments (EMA) en décembre 2009.

La décision de retirer le dossier européen a été prise après que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a indiqué, lors de la réunion du CHMP du mois d`avril, qu`il n`adopterait pas un avis officiel positif sur la base des informations soumises.

NicOx déclare évaluer désormais différentes options pour le potentiel développement ultérieur du naproxcinod en Europe, avec l`assistance de ses consultants et de Grupo Ferrer Internacional SA, société qui dispose d`une option sur les droits du naproxcinod dans certains pays européens.

Le groupe avait déjà reçu de la FDA américaine, en juillet 2010, une lettre de réponse l`informant qu'elle n`approuvait pas le naproxcinod. NicOx a décidé de faire appel de cette décision dans le cadre de la procédure de la FDA concernant le règlement des litiges et finalise actuellement la soumission du dossier d`appel.

NicOx développe plusieurs nouvelles entités moléculaires (NEMs) donneuses d`oxyde nitrique, en interne ou avec ses partenaires Bausch + Lomb, Merck (connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada) et Ferrer. La trésorerie et les équivalents de trésorerie de la société s`élevaient à 107,3 millions d'euros à la fin du mois de décembre 2010.

Copyright (c) 2011 CercleFinance.com. Tous droits réservés.


Je donne mon avis

TÉLÉCHARGEZ GRATUITEMENT L’APPLI
En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez nos CGU et l'utilisation de cookies afin de réaliser des statistiques d'audiences et vous proposer une navigation optimale, la possibilité de partager des contenus sur des réseaux sociaux ainsi que des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
Pour en savoir plus et paramétrer les cookies...