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Nicox : Poursuit sa stratégie dans l'ophtalmologie, mais n'abandonne pas le Naproxcinod

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(Tradingsat.com) - Quelques jours après avoir annoncé le renforcement de son équipe commerciale européenne et internationale et l’extension de son portefeuille de produits, NicOx a publié vendredi des résultats annuels 2012 en nette amélioration. En particulier, la société recentrée sur l'ophtalmologie a réalisé l’an dernier un chiffre d’affaires de 7,6 millions d’euros, contre aucun chiffre d’affaires en 2011.

L’explication se trouve dans le paiement d’étape de 10 millions de dollars reçu de Bausch + Lomb en avril 2012 suite à la décision du groupe américain de poursuivre le développement du latanoprostene bunod ((précédemment appelé BOL-303259-X et NCX 116). Cette forte augmentation des ventes a permis de réduire la perte nette du groupe à 10,2 millions d’euros en 2012 contre 16,6 millions d’euros en 2011.

Sur le plan stratégique, l’objectif de Nicox est confirmé : « devenir un nouvel acteur international du marché ophtalmique en construisant un portefeuille diversifié de produits thérapeutiques et de dispositifs médicaux de diagnostic innovants répondant aux besoins des professionnels de santé oculaire et des patients de par le monde ». A ce propos, Michele Garufi, le Président Directeur Général de Nicox, souligne les progrès réalisés « rendus possibles grâce notre plateforme de recherche brevetée, leader au niveau mondial », souligne le dirigeant.

NicOx n’a cependant pas abandonné toute ambition concernant son ancien produit phare, l’anti-inflammatoire Naproxcinod. Pour mémoire, la FDA avait rejeté le dossier de New Drug Application (NDA) du produit en juillet 2010, recommandant à NicOx de conduire une ou plusieurs études contrôlées à long terme pour évaluer sa sécurité d'emploi cardiovasculaire et gastro-intestinale.

Le 3 avril dernier, Nicox a eu une réunion avec la Food and Drug Administration américaine (FDA) concernant l’utilisation potentielle du naproxcinod 375 mg deux fois par jour (bid) pour le traitement des signes et symptômes de l’arthrose du genou, dans le cadre d’un éventuel nouveau dossier de New Drug Application (NDA) qui nécessiterait des données cliniques additionnelles préalables à sa soumission.

Suite à l’évaluation des demandes de données cliniques supplémentaires qui ont fait l’objet de la discussion, avec la FDA et de leur impact sur l’ensemble du programme de développement du naproxcinod, Nicox a initié la recherche d’un partenaire pour le financement et la conduite de tout développement additionnel et de la commercialisation éventuelle du naproxcinod.


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