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Nicox : La FDA accepte une demande d'autorisation de NDA

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(CercleFinance.com) - Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International et Nicox annoncent que la FDA a accepté pour revue le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) de VESNEO (latanoprostène bunod), un nouveau candidat médicament dans le glaucome.

Le collyre administré une fois par jour en monothérapie permet de réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

' Si elle est accordée par la FDA, l'homologation de VESNEO aux Etats-Unis ouvrira la voie au premier médicament pour la réduction de la pression intraoculaire réellement innovant depuis des années, ' a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox.

' Le glaucome à angle ouvert et l'hypertension oculaire représentent de forts besoins médicaux non satisfaits. Les avancées cliniques de VESNEO sont d'autant plus importantes qu'elles valident le potentiel thérapeutique et commercial de notre plate-forme de R&D brevetée centrée sur la libération d'oxyde nitrique. Nous continuons d'ailleurs à exploiter cette plate-forme pour développer nos nouveaux composés ophtalmiques innovants. '

La FDA s'est fixée la date du 21 juillet 2016 pour finaliser son évaluation du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché.

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