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Nicox : Le retour inattendu du naproxcinod

Le retour inattendu du naproxcinodLe retour inattendu du naproxcinod

(Tradingsat.com) - Après plusieurs annonces successives démontrant sa pleine focalisation sur son objectif de devenir une société internationale spécialisée en ophtalmologie, NicOx a surpris mercredi les investisseurs en indiquant avoir tenu la veille une réunion avec la Food and Drug Administration américaine (FDA) concernant… le naproxcinod, l'ex candidat médicament phare de la société dans le traitement des signes et symptômes de l'arthrose.

Pour mémoire, la FDA avait rejeté le dossier de New Drug Application (NDA) du produit en juillet 2010, recommandant à NicOx de conduire une ou plusieurs études contrôlées à long terme pour évaluer sa sécurité d'emploi cardiovasculaire et gastro-intestinale.

La réunion d'hier a porté sur l'utilisation potentielle du naproxcinod 375 mg deux fois par jour (bid) pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose du genou, « dans le cadre d'un éventuel nouveau dossier de New Drug Application (NDA) qui nécessiterait des données cliniques additionnelles préalables à sa soumission ». NicOx semble ainsi toujours croire au potentiel du produit, d'autant que la société précise qu'elle « entend rechercher un partenaire pour le financement et la conduite de tout développement additionnel et de la commercialisation éventuelle du naproxcinod ».

En attendant, NicOx va évaluer les demandes de données cliniques supplémentaires qui ont fait l'objet de la discussion avec la FDA et leur impact sur l'ensemble du programme de développement du naproxcinod.

Manifestement, le communiqué de ce matin a aussi surpris les analystes. « Nous ne valorisons plus le naproxcinod dans notre modèle », indique ainsi Aurel BGC. Pour le broker, l'annonce d'un éventuel partenariat constituerait par conséquent un upside potentiel ».


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