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Nicox : Fait le point sur ses activités à l'occasion de ses assemblées générales

(Tradingsat.com) - Nicox fait le point mercredi sur ses activités à l`occasion de ses Assemblées Générales Ordinaire et Extraordinaire, convoquées ce jour à 14h00, à Sophia Antipolis (France).

Sur la base des votes par procuration déjà enregistrés, toutes les résolutions des Assemblées Générales Ordinaire et Extraordinaire devraient être approuvées, a souligné le groupe spécialisé en ophtalmologie.

Nicox exprime tout d'abord sa confiance sur le dossier de demande d`autorisation de mise sur le marché américain auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour Vesneo (latanoprostène bunod), qui est "en bonne voie".

Une communication devrait intervenir une fois que le dossier de NDA (New Drug Application) aura été accepté pour revue par la FDA, ce qui a généralement lieu dans les 60 jours après la soumission du dossier.

Par ailleurs, le dépôt du dossier de NDA pour l`AC-170, une nouvelle formulation de cétirizine développée pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques, est également en bonne voie. L`objectif de Nicox est d`obtenir l`autorisation de mise sur le marché de la FDA d`ici la fin de l`année 2016.

Le portefeuille de médicaments en développement de Nicox comprend également deux produits au stade pré-AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) en Europe : AzaSite pour la conjonctivite bactérienne et BromSite pour la douleur et l`inflammation après une chirurgie de la cataracte. Nicox prévoit désormais de déposer les demandes d`AMM européennes pour ces deux médicaments d`ici la fin du premier semestre 2016.

Nicox a, dans un second temps, apporté des précisions sur la progression des programmes précliniques. Le groupe informe que, suite aux résultats positifs de phase 3 du Vesneo et l`intérêt accru pour le potentiel des composés donneurs d`oxyde nitrique en ophtalmologie, le Conseil d`administration a sélectionné le NCX 470 pour être développé en interne comme composé lead dans le programme glaucome. Des résultats prometteurs obtenus dans plusieurs modèles précliniques de glaucome et d`hypertension oculaire ont été présentés au congrès 2015 de l`ARVO, a souligné Nicox.

En parallèle, l`équipe de recherche de Nicox continue de travailler sur deux autres programmes de composés donneurs d`oxyde nitrique, l'un ciblant les maladies oculaires du segment antérieur et/ou postérieur de l`oeil telles que l`oedème maculaire diabétique (OMD), l'autre ciblant le glaucome et d`autres indications ophtalmiques.

Enfin, Nicox a décidé de mener le développement des nanocristaux de propionate de fluticasone (précédemment AC-155) sous le nouveau nom de code NCX 4251 pour le traitement de la blépharite. Cette indication présente un fort potentiel commercial car il n`existe actuellement aucun traitement approuvé spécifiquement pour cette pathologie, a précisé la Société.

La nouvelle forme nanocristalline pourrait en outre permettre la libération prolongée du médicament sur le bord des paupières. Compte tenu du grand nombre de données déjà disponibles sur le fluticasone, le NCX 425 devrait pouvoir entrer directement en essais cliniques de phase 2 suite à des études de toxicité et au dépôt d`un dossier d`IND, sous réserve de l`approbation de celui-ci par la FDA.

"Le succès de Vesneo en phase 3 a souligné l`intérêt thérapeutique de nos composés donneurs d`oxyde nitrique en ophtalmologie. L`expertise scientifique et les résultats acquis par Nicox dans ce domaine se concentrent désormais sur la découverte de la prochaine génération de composés pour le traitement du glaucome, avec notamment le NCX 470 et la nouvelle génération de composés donneurs d`oxyde nitrique purs, ainsi que pour d`autres domaines thérapeutiques en ophtalmologie présentant des besoins médicaux importants tels que l`oedème maculaire diabétique", a déclaré le Dr. Michael Bergamini, Directeur Scientifique et Vice-président Exécutif de Nicox.


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