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Nicox : Efficacité concluante dans le glaucome, mise sur le marché prévue au S1 2016

(Tradingsat.com) - Belle séance en vue pour NicOx; qui vient d'annoncer avec son partenaire Bausch + Lomb (filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.`s) les premiers résultats positifs obtenus dans les études pivotales de phase 3 conduites avec Vesneo (latanoprostène bunod, précédemment appelé BOL-303259-X et NCX 116) pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients souffrant de glaucome ou d`hypertension oculaire.

Vesneo est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d`oxyde nitrique donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb.

"Ces études ont atteint leur critère d`évaluation principal d`efficacité et ont montré des résultats positifs sur plusieurs critères d`évaluation secondaires", indique NicOx, précisant que "les pics de ventes de ce médicament pourraient atteindre environ 0 millions aux Etats-Unis et environ milliard à l`échelle mondiale".

"Les résultats de ces études confirment les résultats que nous avions observés dans les études de phase 2b ; VESNEO a réduit efficacement la PIO, ce qui est très important dans la prise en charge du glaucome et de l`hypertension oculaire, et a été bien toléré," a déclaré le Dr. Robert N. Weinreb, Professeur émérite d`ophtalmologie et Directeur du Hamilton Glaucoma Center, Université de Californie à San Diego.

Bausch + Lomb prévoit de soumettre un dossier de demande d`autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour VESNEO auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration) mi-2015. La mise sur le marché aux Etats-Unis prévue au cours du premier semestre 2016.


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