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Nanobiotix : L'action s'envole, étape majeure franchie pour le produit phare NBTXR3

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(Tradingsat.com) - Réservée à la hausse dans les premiers échanges sous l'effet d'un afflux massif d'ordres d'achat, l'action Nanobiotix s'envole littéralement mardi matin. Vers 9h25, le titre flambe de 69,2% à 13,18 euros, soit le plus haut niveau de sa récente histoire boursière (le titre avait été introduit en Bourse fin 2012).

La société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer, a rendu public son plan de développement pour le marquage CE du produit NBTXR3.

Les derniers résultats positifs obtenus au cours de l’essai de phase pilote de NBTXR3 chez les patients atteints d’un Sarcome des Tissus Mous, ont en effet permis à Nanobiotix de finaliser son plan de développement clinique pour la mise sur le marché du produit.

Or, Nanobiotix révèle que NBTXR3 pourrait faire l’objet dès 2016 d’un marquage CE dans cette première indication, le Sarcome des Tissus Mous, ce qui constitue une perspective anticipée au regard de l’estimation initiale de la société, qui visait une mise sur le marché en 2017. La phase d’enregistrement (pivot) du produit pourrait donc commencer à la fin de l’année 2014.

"Le Comité d’experts indépendants (IDMC) réuni le 10 février 2014 a fait une évaluation très positive des dernières données issues de la phase pilote", rapporte Nanobiotix. "NBTXR3 démontre un profil de tolérance très bon, peu fréquent en oncologie. L'avis des experts, associé aux signes encourageants d'efficacité, constitue le socle de la poursuite du développement du produit dans cette indication", ajoute la société.

Nanobiotix poursuit par ailleurs ses travaux non-cliniques pour NBTXR3 en vue de démarrer un nouvel essai chez des patients souffrant d’un cancer du foie. Dans cette population de patients, la Société pourrait notamment viser la prolongation de la survie.

Par ailleurs, la société continue également le développement clinique du NBTXR3 chez les patients âgés atteints d’un cancer de la tête et du cou, initié en 2013 et qui se poursuivra en 2014.

« Nous avons lancé la préparation de la dernière étape de développement pour la mise sur le marché d’un premier produit du pipeline NanoXray : NBTXR3, destiné à répondre à un besoin médical fort pour les patients atteints du Sarcome des Tissus Mous à un stade avancé. Nous allons plus vite que prévu et c’est une bonne nouvelle [...]. Il s’agit pour nous du franchissement d’une étape majeure, rendu possible grâce au travail de nos équipes et de nos partenaires », a déclaré Laurent Lévy, président du directoire de Nanobiotix.

« Autre point important de ce communiqué : la société semble confiante quant à la signature d’un accord de collaboration pour le développement et la commercialisation du NBTX R3 aux US », commente ce matin le courtier Gilbert Dupont, confirmant sa recommandation « Acheter » sur la valeur avec un objectif de cours sous revue (contre 8 € précédemment).


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