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Mauna kea tech : Obtient une 6ème autorisation de commercialisation aux Etats-Unis

tradingsat

(Tradingsat.com) - Mauna Kea Technologies a annoncé mardi l’obtention auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis de l’autorisation réglementaire pour la commercialisation de la minisonde AQ-Flex 19. Déjà commercialisée en Europe suite à l’obtention du marquage CE, cette minisonde est le premier système d'imagerie microscopique au monde utilisable au travers d’une aiguille, permettant ainsi d’étendre les bénéfices de la biopsie optique à des organes jusqu'alors impossibles d'accès, pour lesquels existe un besoin d’amélioration diagnostique majeur.

La minisonde AQ-Flex 19 est l'une des sondes dédiées au produit phare de Mauna Kea Technologies, le Cellvizio, système d’endomicroscopie confocale par minisonde (ECM), qui fournit aux médecins et aux chercheurs des images haute résolution des tissus au niveau cellulaire, soit le moyen le plus rapide de détecter le cancer. Il s’agit de la 6ème autorisation de commercialisation obtenue aux Etats-Unis pour le Cellvizio ou l’une de ses sondes dédiées.


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