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Mauna kea tech : Autorisation en urologie de la FDA

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(CercleFinance.com) - Mauna Kea Technologies, opérant dans le domaine de la biopsie optique, annonce l'obtention de l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food & Drug Administration (FDA) pour l'utilisation du Cellvizio en urologie via les minisondes confocales Uroflex B et CystoFlex F dans les voies anatomiques, notamment les voies urinaires telles que l'urètre, la vessie, et les uretères, accessibles au moyen d'un endoscope ou d'accessoires endoscopiques.

La biopsie optique par Cellvizio peut désormais être utilisée aux Etats-Unis pour une série d'applications en urologie, notamment pour l'imagerie de la vessie durant les procédures de cystoscopie ainsi que des uretères, dans lesquels les biopsies traditionnelles sont très difficiles à réaliser et manquent d'efficacité.

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