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Mauna kea tech : Le nouveau feu vert de la FDA pour Cellvizio dope le titre

(Tradingsat.com) - Réservée à la hausse dans les premiers échanges mercredi matin, Mauna Kea Technologies a ouvert en progression spectaculaire de +61% à 3,81 euros. Après quelques minutes de cotation, l'action du spécialiste de l'endomicroscopie confocale par minisonde (pour la détection des cancers) refranchissait même les 4 euros (+75% à 4,12 euros 9h21).

Le brutal regain d'intérêt des investisseurs pour le titre, qui a touché mardi soir un plus bas historique à 2,36 euros, fait suite à l'annonce du feu vert de la FDA (Food and Drug Administration) pour l'utilisation en chirurgie (minimalement invasive) du Cellvizio, le produit phare de Mauna Kea Technologies, le plus petit microscope au monde.

Cette autorisation vient compléter l’offre médicale de Cellvizio outre-Atlantique où le système est déjà autorisé en gastro-entérologie, pneumologie et urologie.

Avec Cellvizio, les chirurgiens disposeront d'une image microscopique en temps réel des tissus pendant l'intervention, permettant l'identification des tissus cancéreux et le bon guidage du traitement pendant l'opération.

Cette autorisation ouvre la voie à l'utilisation potentielle de Cellvizio dans plusieurs millions de chirurgies du cancer pratiquées chaque année aux États-Unis.

"C'est une étape réglementaire et commerciale historique pour Mauna Kea Technologies, qui aura un impact important sur la valeur de notre technologie propriétaire d'endomicroscopie", a déclaré Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur général de Mauna Kea Technologies.

"C'est la première autorisation obtenue en chirurgie avec cette technologie aux États-Unis. Elle permettra la réalisation d'interventions avec une visualisation en temps réel des tissus au niveau microscopique, offrant ainsi aux chirurgiens un niveau de précision et de confirmation inédit."

"Cette autorisation de la FDA va permettre l'utilisation de notre technologie d'imagerie lors de plusieurs millions de procédures potentielles chaque année, ce qui représente une proposition de valeur substantielle pour nos partenaires dans les prochaines années", conclut Sacha Loiseau.

Commentant la nouvelle, les analystes d'Oddo Securities jugent que "l’obtention de l’aval de la FDA pour l’application en chirurgie mini-invasive est sans aucun doute une étape clé pour le développement de Mauna Kea". Mais le broker pointe cependant le fait qu' "il reste à obtenir les codes de remboursement correspondants" et à "trouver un partenaire commercial".


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