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Mauna kea tech : Feu vert de la FDA pour l'utilisation du Cellvizio en chirurgie

(Tradingsat.com) - Mauna Kea Technologies a annoncé mardi soir avoir obtenu l'autorisation de la FDA (Food and Drug Administration) pour l'utilisation en chirurgie du Cellvizio, son produit phare, le plus petit microscope du monde.

Avec Cellvizio, les chirurgiens disposeront d'une image microscopique en temps réel des tissus pendant l'intervention, permettant l'identification des tissus cancéreux et le bon guidage du traitement pendant l'opération.

Cette autorisation ouvre la voie à l'utilisation potentielle de Cellvizio dans plusieurs millions de chirurgies du cancer pratiquées chaque année aux États-Unis.

"C'est une étape réglementaire et commerciale historique pour Mauna Kea Technologies, qui aura un impact important sur la valeur de notre technologie propriétaire d'endomicroscopie", déclare Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur général de Mauna Kea Technologies.

"C'est la première autorisation obtenue en chirurgie avec cette technologie aux États-Unis. Elle permettra la réalisation d'interventions avec une visualisation en temps réel des tissus au niveau microscopique, offrant ainsi aux chirurgiens un niveau de précision et de confirmation inédit."

"Cette autorisation de la FDA va permettre l'utilisation de notre technologie d'imagerie lors de plusieurs millions de procédures potentielles chaque année, ce qui représente une proposition de valeur substantielle pour nos partenaires dans les prochaines années, conclut Sacha Loiseau.


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