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Mainstay medical : Autorisation d'étude au Royaume Uni

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(CercleFinance.com) - Mainstay Medical International annonce avoir reçu l'autorisation de la 'Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency' (MHRA) et du 'Central Ethics Committee', pour étendre les essais cliniques de ReActiv8, son dispositif de neurostimulation pour le traitement des personnes atteintes de lombalgie chronique invalidante, à des sites d'essais cliniques au Royaume-Uni.

Deux de ces sites ont déjà pris part à l'Etude de faisabilité européenne, dont les résultats ont été présentés mi 2013. Les essais cliniques de ReActiv8 ont débuté en mars 2014, et de nombreux sites en Australie et en Belgique continuent à recruter activement des patients.

L'objectif des essais cliniques est d'étudier ReActiv8 chez les adultes atteints de lombalgie chronique invalidante qui ont peu de solutions alternatives de traitement.

'Cette étape poursuit notre progression vers l'approbation réglementaire et la commercialisation de ReActiv8. Une fois disponible sur le marché, ReActiv8 pourra permettre de changer la vie des millions de personnes qui souffrent de lombalgie chronique', commente Peter Crosby, directeur général de Mainstay Medical.

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