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Genfit : Retrouve les 60€, les attentes sont fortes

(Tradingsat.com) - Genfit renouait vendredi avec les 60 euros, tout près de son récent record historique à 60,88 euros du 2 février. L'appellation "Breakthrough Therapy" obtenue il y a une semaine par le laboratoire américain concurrent Intercept Pharmaceuticals pour son médicament expérimental OCA a mis un coup de projecteur supplémentaire sur les enjeux du traitement de la NASH (stéatose hépatique non alcoolique).

En accordant cette appellation, la FDA confirme qu'elle souhaite la mise sur le marché rapide d'un traitement de cette maladie, qui se caractérise à la fois par un foie « trop gras » (stéatose), de l’inflammation, une dégénérescence des cellules hépatiques qui va altérer leur fonctionnalité, ainsi que par l’apparition de fibroses (tissu cicatriciel).

Cette maladie de dégénérescence hépatique, qui est une complication du diabète et de l’obésité, touche entre 12% et 17% de la population aux Etats-Unis selon les dernières estimations, alors qu'elle ne bénéficie d'aucun traitement spécifique.

Genfit a prévu de dévoiler fin mars prochain les résultats de phase IIb sur son propre médicament expérimental, le GFT 505, qui a montré dans des études antérieures qu'il pouvait agir sur les trois composantes de la NASH ainsi que sur la fibrose.

"C’est cet effet combiné du GFT 505 sur la NASH et la fibrose qui nous a conduit à protéger par des brevets l’utilisation du GFT 505 à la fois dans la NASH et la fibrose aux Etats-Unis, en Chine et en Europe", expliquait en novembre dernier Jean-François Mouney, à l'occasion du congrès de l’American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).

Lors de ce congrès, Genfit avait informé les investigateurs des discussions en cours avec la FDA (réunion du 15 octobre dernier) et l’EMA sur les différentes étapes de fin de phase 2B, et concernant, par ailleurs, la préparation du design d’étude de phase 3.

Selon le calendrier indicatif donné alors par la société, la finalisation du plan d’analyse statistique de la phase 2B avec la FDA était prévu pour fin janvier, tandis que la levée d’aveugle permettant le début d’analyse des résultats était planifiée mi-février 2015. "Les données seront alors disponibles pour les experts statisticiens indépendants et externes. Le management de Genfit devrait ainsi avoir accès aux premiers résultats de fin de traitement aux environs du 10 mars 2015", indiquait le groupe.


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