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Genfit : Les avancées dans les biomarqueurs de la NASH dopent le titre

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(Tradingsat.com) - Brièvement retombée sous les 22 euros mi-septembre, l'action Genfit connaissait mardi un brutal regain d'intérêt avec un bond de plus de 15% (+16,6% à 26,2 euros à 17h10) dans les volumes les plus élevés depuis la séance du 16 novembre 2015.

Le lancement par la société biopharmaceutique d'un programme de validation et de qualification à grande échelle pour le diagnostic et le suivi non-invasif des patients atteints de NASH (stéatose hépatique non alcoolique) sur base de miARNs et d'algorithmes propriétaires a mis le feu aux poudres.

Les MicroARNs (miARNs) représentent une classe de petits ARNs non-codants dont le rôle principal est de contrôler des fonctions biologiques essentielles à travers la modulation de l'expression de gènes cibles.

"Ce sont des éléments de plus en plus importants dans la compréhension du développement des maladies chroniques. Leur expression différentielle au cours de la maladie et leur stabilité dans les fluides biologiques en font des candidats idéaux dans la recherche de biomarqueurs circulants pour la NASH", explique ainsi Genfit.

Dans le cadre d'un nouveau programme de qualification dédié aux miARNs et algorithmes associés propriétaires, la société a signé un accord de collaboration de long terme avec le Pr. Sven Francque, chef de service du département d`hépatologie gastro-entérologie de l'Hôpital universitaire d'Anvers en Belgique.

Ce premier accord constitue le point de départ d`un vaste programme qui impliquera de nombreux centres cliniques et de services experts en hépatologie en Europe et aux USA.

Au final, les taux de miARNs circulants seront dosés chez des milliers de patients NAFLD (non-NASH et NASH), et leur performance dans le diagnostic des lésions du foie - ainsi que leur évolution - sera qualifiée dans divers contextes médicaux et opérationnels.

Selon les termes de l`accord, Genfit a accès à une nouvelle cohorte de patients obèses ainsi qu'aux biopsies du foie et échantillons sanguins associés. Les premières analyses ont validé le caractère prédictif des miARNs déjà identifiés par Genfit comme biomarqueurs de la NASH.

En parallèle, Genfit a identifié plusieurs nouveaux miARNs au pouvoir prédictif élevé pour l'identification des patients NASH à traiter, et la validation de ces nouveaux miARNs dans la cohorte d'Anvers devrait être obtenue d'ici la fin de l'année 2016.

Les biomarqueurs ou marqueurs biologiques de la maladie, "constituent un élément très important pour le développement du futur marché du traitement de la NASH", rappelait Jean-François Mouney dans une interview à Tradingsat en juillet dernier.

"Les biomarqueurs doivent relever trois défis : déterminer qui a besoin d’être traité, permettre de suivre l’évolution de la maladie, et identifier les patients qui seront les meilleurs répondeurs à un produit particulier", expliquait le dirigeant.

Pour rappel, Elafibranor, le produit phare de Genfit pour le traitement de la stéatohépatite non-alcoolique (NASH), est actuellement évalué dans l’essai clinique de phase 3 RESOLVE-IT. Le groupe compte finaliser au deuxième trimestre 2017 le recrutement de l’ensemble des patients prévus pour l’analyse intermédiaire de l’étude en vue d'une mise sur le marché anticipée.


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