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Genfit : Lance un programme clinique dans la Cirrhose Biliaire Primitive

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(Tradingsat.com) - Genfit a annoncé jeudi à 13h45, en plein milieu de séance boursière, son intention de commencer en 2016 un deuxième programme clinique avec son produit phare, Elafibranor, visant à satisfaire les besoins insatisfaits dans la maladie hépatique Cirrhose Biliaire Primitive (CBP).

La société biopharmaceutique souhaite entamer un essai clinique de phase 2 avec Elafibranor pour le traitement de la CBP d’ici à la fin 2016 chez les patients ne tolérant pas ou ne répondant pas suffisamment au traitement standard primaire avec ursodeoxycholic acid (UDCA), ce qui représenterait environ 70% des patients.

"Le seul traitement actuellement approuvé est associé à des effets secondaires et reste inefficace chez un pourcentage significatif de patients, il existe un besoin important de disposer de nouveaux traitements présentant un meilleur profil.", souligne Le Professeur Velimir A. C. Luketic, MD, Division of Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, Virginia Commonwealth University School of Medicine, Richmond, VA, USA, cité par Genfit.

Dans les mois à venir, la société travaillera avec les agences réglementaires afin de confirmer les critères de l’essai les mieux appropriés ainsi que le design de l’étude.

Par ailleurs, Genfit a également annoncé aujourd’hui lors de l’événement R&D à New York son intention de lancer de nouveaux essais cliniques dans la NASH (stéatose hépatique non alcoolique) visant les sous-populations en pédiatrie et en cirrhose. En outre, la société a donné un aperçu des autres programmes de recherche actuellement en cours ou planifiés.

"En ce qui concerne la NASH, nous sommes heureux d’étendre nos études investigationnelles avec Elafibranor, et sommes confiants quant à la capacité de la molécule à répondre à davantage de besoins non satisfaits chez les patients NASH.", a déclaré Jean-François Mouney, président du directoire de Genfit.


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