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Erytech pharma : Des résultats positifs de l’étude de phase III dans la LAL

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(Tradingsat.com) - Erytech Pharma annonce aujourd'hui des résultats complémentaires positifs de l’étude de phase III avec ERY-ASP/GRASPA dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). Les résultats complets ont été présentés et discutés lors d’une réunion entre investigateurs qui s’est tenue en marge du congrès annuel de la Société Américaine d’Hématologie (ASH) à San Francisco (Etats-Unis), a précisé la société biopharmaceutique.

"Sur la base de ces résultats, je crois qu’ERY001 est une option adaptée pour les patients en rechute de LAL, en maintenant l’efficacité de l’asparaginase tout en améliorant la tolérance. De plus, les résultats de cette étude représentent une avancée importante dans le traitement des patients atteints de LAL qui ont un risque important de réaction d’hypersensibilité à l’asparaginase, ce qui reste aujourd’hui un besoin médical insatisfait", commente ainsi le Professeur Yves Bertrand, onco-hématologue à l’IHOP (Institut d’Hématologie et d’Oncologie Pédiatrique) à Lyon (France) et investigateur principal de l’étude GRASPIVOTALL.

"Ce que nous avons appris de cette analyse complémentaire des données de Phase III – la différence significative de la rémission complète, une tendance à l’augmentation de la survie, et une amélioration significative des paramètres clés de la tolérance – dépasse nos attentes et les objectifs de cette étude. Les résultats de phase III vont soutenir les plans de la société, c’est à dire la soumission du dossier de demande de mise sur le marché d’ERY-ASP/GRASPA dans l’union européenne au premier semestre 2015 et l’accélération du développement clinique aux Etats-Unis", a ajouté Gil Beyen, PDG d’Erytech.


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