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Diaxonhit : Démarrage d'étude clinique pour le test Dx15

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(CercleFinance.com) - Diaxonhit annonce le démarrage en France de l'étude clinique de validation des performances de son test moléculaire Dx15 destiné au diagnostic du cancer de la thyroïde en permettant de définir le caractère malin ou bénin d'un nodule thyroïdien quand le résultat de l'analyse cytologique est indéterminé.

La société de diagnostic in vitro est le promoteur de cette étude intitulée CITHY (Cytologie Indéterminée de la THYroïde) qui a reçu un avis favorable des autorités réglementaires. Au 31 octobre 2014, les premiers patients étaient déjà inclus en France.

Diaxonhit a déjà réalisé avec succès les deux premières phases du développement de Dx15, à savoir une étude initiale de faisabilité et une phase d'identification de la signature du test. La dernière étape du développement consiste à déterminer de façon statistiquement significative la performance clinique de Dx15 grâce à l'étude clinique CITHY.

L'étude CITHY prévoit de recruter environ 1.000 patients dans une vingtaine de centres cliniques européens, tous experts dans le diagnostic et le suivi du cancer de la thyroïde.

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