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Dbv technologies : Spectaculaire envolée après des résultats de phase IIB très favorables

(Tradingsat.com) - DBV Technologies accélérait mardi après-midi son envolée à contre-courant du marché parisien, s'envolant de plus de 22% vers de nouveaux sommets historiques au delà des 31 euros. Les investisseurs se ruent sur l'action du laboratoire pharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies après l'annonce des principaux résultats de l’étude clinique de phase IIb ‘VIPES’ (Viaskin Peanut’s Efficacy and Safety) utilisant Viaskin Peanut chez les sujets allergiques à l’arachide.

La technologie Viaskin, brevetée mondialement, permet d’administrer un allergène par la peau saine sans passage massif dans la circulation sanguine. Elle minimise ainsi considérablement les risques de réaction allergique généralisée en cas d’exposition accidentelle à l’allergène.

L'étude VIPES a été conduite sur 221 patients très allergiques à l’arachide traités soit par Viaskin Peanut dosé à 50 μg, 100 μg ou 250 μg de protéines d’arachide soit par placebo. L’étude était divisée de manière prospective en deux strates distinctes, avec 113 enfants (de 6 à 11 ans) d’une part, et 73 adolescents (de 12 à 17 ans) et 35 adultes (de 18 à 55 ans) d’autre part. Les patients ont reçu un patch Viaskin Peanut tous les jours pendant 12 mois.

"L’enjeu était essentiellement sur la plus forte dose, notamment chez l’adulte, puisque dans la précédente phase II Arachild, Visakin Peanut avait déjà délivré des résultats favorables à la dose de 100 microgrammes chez l’enfant et l’adolescent", commente Oddo Securities. Le broker a confirmé mardi sa recommandation d' "Achat" et son objectif de cours de 36 euros sur DBV Technologies.

Un total de 56 patients a été randomisé dans le groupe Viaskin Peanut dosé à 250 μg. Dans ce groupe, 50% des patients a répondu au traitement comparativement à 25% dans le groupe placebo, une différence statistiquement significative (p=0,0108). Oddo Securities "qualifi[e] ce chiffre de très bon dans la mesure où dans Arachild, au bout d’un an 19.6% des patients à 100 microgrammes étaient répondeurs".

Un patient "répondeur" dans l’étude est un patient qui réagit soit à une dose égale ou supérieure à 1000 mg de protéines d’arachide lors du test de provocation orale en double aveugle contre placebo soit à une dose au moins dix fois supérieure à la dose réactive initiale, après 12 mois de traitement.

53,6% des enfants a répondu au traitement contre 19.4% dans le groupe placebo, tandis qu'une tendance positive a été montrée chez les adolescents, avec un taux de réponse au traitement égal à 38,9% dans le bras actif contre 22,2% dans le groupe placebo correspondant. Enfin, si à ce stade, les résultats obtenus dans le groupe des adultes ne sont pas concluants, en raison d'un échantillon de petite taille et d'un effet placebo élevé, "ces résultats restent néanmoins très encourageants et la phase III qui sera mieux dimensionné devrait apporter des réponses claires sur cette catégorie de patient", selon Oddo Securities.


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