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Dbv technologies : Des résultats cliniques salués en Bourse

(Tradingsat.com) - L'action DBV Technologies gagne 7% ce lundi après que le groupe a annoncé avoir présenté lors du congrès de l’AAAAI 2016 (American Academy of Allergy, Asthma and Immunology) les résultats cliniques de l’étude CoFAR6 sponsorisée par le NIAID (National Institute of Allergy and Infectious diseases).

Ils démontrent l`innocuité et la bonne tolérance par Viaskin Peanut et un niveau d`efficacité statistiquement significatif. Les résultats à 52 semaines de l`étude CoFAR6 ont été décrits lors de deux présentations orales.

« Nous remercions le NIAID pour son soutien dans le développement de Viaskin Peanut, traitement de l`allergie à l`arachide. Cette étude indépendante CoFAR6 nous apporte une confirmation supplémentaire des résultats de phase IIb. Nous améliorons également notre compréhension du mécanisme d`action de l`immunothérapie épicutanée », a déclaré le Dr. Pierre-Henri Benhamou, Président Directeur Général de DBV Technologies. « Nous souhaitons en particulier remercier les patients et leurs proches, ainsi que les médecins qui ont participé à cette étude CoFAR6. Nous sommes particulièrement enthousiastes de cette confirmation alors que nous lançons notre étude de phase III de Viaskin Peanut chez l`enfant»

Le patch Viaskin Peanut est le premier produit développé par DBV Technologies et repose sur l`immunothérapie par voie épicutanée (EPIT), une plateforme technologique brevetée qui permet d`administrer des composés protéiques biologiquement actifs au système immunitaire sur une peau intacte.

DBV a également présenté les résultats de l`étude OLFUS-VIPES, lors du Congrès Annuel 2016 de l`AAAAI (American Academy of Allergy, Asthma & Immunology) à Los Angeles, Californie (Etats-Unis). Lors d`une session intitulée Clinical/Translational Sciences, le Dr. Hugh Sampson, investigateur principal de l`étude OLFUS-VIPES a présenté des résultats qui continuent de confirmer l`innocuité, l`efficacité et le profil de tolérance du Viaskin Peanut chez les patients allergiques à l`arachide.

OLFUS-VIPES est une étude clinique de phase IIb de suivi sur deux ans en ouvert de l`étude de Phase IIb, VIPES, portant sur Viaskin Peanut. DBV a communiqué des résultats positifs pour OLFUS-VIPES en octobre 2015 et a exposé les résultats complets de la première année de cette étude, lors du Congrès Annuel 2016 de l`AAAAI.

Les résultats de l`étude clinique continuent de souligner le profil d`innocuité et d`observance de Viaskin Peanut. "Aucun événement indésirable grave lié au traitement n`a été observé pendant l`étude ; aucune utilisation d`épinéphrine liée au traitement n`a été rapportée ; et aucun participant n`est sorti prématurément de l`étude en raison d`événements indésirables liés au traitement", a souligné le groupe dans un communiqué.

Le Docteur Hugh Sampson, Directeur du Jaffe Food Allergy Institute au Kravis Children`s Hospital du Mount Sinai Medical Center, investigateur principal de l`étude OLFUS-VIPES et Directeur Scientifique chez DBV Technologies, a indiqué que « les résultats de l`étude OLFUS-VIPES confirment l`augmentation de la réponse au traitement à long terme. Les patients sont très motivés avec un excellent niveau d`observance et aucun arrêt prématuré lié au traitement. Je pense que c`est une spécificité unique du Viaskin Peanut, qui continue à démontrer un bon profil d`innocuité. Surtout nous avons observé une augmentation du niveau de protéines d`arachide consommés par les patients suivis depuis deux ans.»

DBV a également communiqué les résultats de ses études sous la forme d`une autre présentation orale et de sept sessions d`abstracts soulignant le rôle de l`immunothérapie épicutanée (EPIT®). Des résultats cliniques de Viaskin Milk sur l`allergie au lait de vache ont été présentés au cours d`une session d`abstract ainsi que plusieurs recherches sur les modèles mécanistiques de l`EPIT.


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