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Crossject : Succès de l'étude de bioéquivalence

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(CercleFinance.com) - Crossject annonce que Zeneo Méthotrexate a atteint ses objectifs dans le cadre de l'étude de bioéquivalence, lui permettant de faire la preuve clinique de l'efficacité de ce dispositif de 'piqûre sans aiguille'.

Cette étude clinique est la seule nécessaire pour valider l'efficacité et la sécurité d'utilisation du produit en vue de compléter le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe de Zeneo Méthotrexate. Le plan de développement clinique a reçu par ailleurs l'aval de l'ANSM et de la FDA.

Le méthotrexate est déjà enregistré sous forme de seringue pré-remplie. Ce mode d'auto-injection sans aiguille en sous-cutané est développé principalement pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, une maladie chronique inflammatoire pouvant conduire à des déformations et à la destruction des articulations.

Zeneo Méthotrexate bénéficie d'un partenariat pour sa commercialisation en France. Les résultats de cette étude devraient être de nature à accélérer les négociations en cours avec les partenaires pour la commercialisation de ce produit en Europe et à l'international.

'Ce succès est une base solide pour continuer le développement de notre portefeuille de produits supergénériques, comprenant actuellement deux autres indications', commente Patrick Alexandre, président et fondateur de Crossject.

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