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Cerenis : 1er patient recruté dans la phase III TANGO avec CER-001

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(Tradingsat.com) - Cerenis a annoncé jeudi l’inclusion du premier patient dans l’étude clinique de phase III TANGO, conçue pour évaluer à la fois l’efficacité de son produit CER-001 dans la régression de la plaque d’athérome et sa sécurité chez des patients atteints d'Hypoalphalipoprotéinémie Familiale Primaire (FPHA).

L’étude clinique, initiée au quatrième trimestre 2015, est en ligne avec le calendrier annoncé aux investisseurs lors de l’introduction en bourse de la société et les résultats sont attendus au troisième trimestre 2017.

“Dans les études cliniques LOCATION et SAMBA, nous avons observé que CER-001 ciblait préférentiellement les plaques d’athérosclérose et stimulait l’élimination du cholestérol en émulant toutes les étapes de la voie métabolique du transport retour du cholestérol. [...]. L’essai TANGO vise à obtenir davantage de données sur l’utilisation de CER-001 dans le cadre d’une administration chronique à des patients ayant un fort besoin médical non satisfait”, explique Le Pr Erik Stroes, Professeur de Médecine, Chef du Département de Médecine Vasculaire de l’Academic Medical Center d’Amsterdam, Pays-Bas, et principal investigateur de l’essai TANGO.

Le critère de jugement principal (“primary endpoint”) de l'étude TANGO est l'effet de 24 semaines de traitement avec CER-001 sur la paroi vasculaire de la carotide, comparé au placebo et mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM).

L’hypoalphalipoprotéinémie (la déficience ou l’absence de HDL, aussi appelé "bon cholestérol") est un terme générique défini cliniquement par des taux de cholestérol HDL-C inférieurs à 40 mg/dl (1,0 mmol/L) chez l’homme, et inférieur à 50 mg/dl (1,3 mmol/L) chez la femme.


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