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Celyad : Données Qualité de C-Cure certifiées

tradingsat

(CercleFinance.com) - Cardio3 BioSciences, opérant dans la découverte et le développement de thérapies régénératives avancées pour les maladies cardiaques, annonce que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a certifié les données Qualité pour C-Cure, produit candidat phare de la société.

Actuellement en étude clinique de Phase III en Europe et Israël, C-Cure est un produit de thérapie cellulaire de lignée cardiovasculaire développé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque.

L'obtention de la certification représente une étape importante vers une autorisation commerciale sur le territoire européen.

La certification de la Qualité ATMP (produits médicinaux de thérapie avancée) atteste que les données Qualité générées pour C-Cure répondent aux normes rigoureuses imposées par l'EMA dans le cadre du développement et de la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM).

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