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Celyad : Annonce ses trois principaux co-investigateurs pour l’étude CHART-2

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(Tradingsat.com) - Cardio3 BioSciences a annoncé aujourd’hui les noms de ses trois co-investigateurs principaux pour l’étude CHART-2 autorisée aux Etats-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) en janvier dernier, et qui devrait débuter d’ici la fin de cette année. Il s'agit des Dr Bernard J. Gersh, Dr Thomas Povsic et Dr Gerasimos Filippatos.

CHART-2 est le deuxième essai clinique de phase III pour C-Cure, une thérapie cellulaire unique utilisant des cellules souches reprogrammées pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. C-Cure fait actuellement l’objet d’une étude en phase III en Europe (CHART-1). CHART-2 est une étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée en double aveugle (patients et évaluateurs), comparant le traitement C-Cure à une procédure de contrôle.

Lors d’une étude clinique, les investigateurs principaux ont la responsabilité des aspects médicaux et cliniques de l’étude. Le PI revoit le protocole, supervise la mise en œuvre de l'essai clinique sur tous les sites d'investigation et fournit des indications quant à l'intégrité et l'interprétation des données générées au cours de l’essai.


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