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Celyad : Analyse de futilité réussie pour le traitement C-Cure

(Tradingsat.com) - Cardio3 BioSciences a annoncé lundi avoir franchi avec succès l’analyse de futilité pour son traitement C-Cure, thérapie cellulaire pour l'insuffisance cardiaque congestive en cours d'évaluation dans le cadre d'un essai clinique de Phase III en Europe et en Israël (CHART-1).

Une analyse de futilité teste l'incapacité d'une étude clinique à atteindre son objectif en termes d'efficacité. Par conséquent, la conclusion selon laquelle une étude n'est pas futile suggère qu'une étude clinique est susceptible d'atteindre son objectif d'efficacité.

La société de biotechnologie de pointe précise que le Data and Safety Monitoring Board (DSMB), comité indépendant constitué d'experts internationaux, "a contrôlé les données de sécurité et d’efficacité des patients traités et des patients contrôles, et a déterminé que ces données justifient la poursuite de l’étude sans modification du protocole".

"La recommandation positive du DSMB constitue une étape importante pour notre essai clinique de Phase III du C-Cure, et nous sommes heureux de constater que les données intermédiaires permettent la poursuite de l'étude sur la base des hypothèses initiales", a déclaré le Dr Christian Homsy, directeur général de Cardio3 BioSciences.

Avec le recrutement des patients et l’analyse de futilité désormais réalisés, le dirigeant explique que "Cardio3 BioSciences peut se concentrer sur la poursuite de l'essai CHART-1 et, après lecture du critère d’évaluation primaire, anticipé pour la mi-2016, pourra initier le lancement du processus d'enregistrement pour C-Cure en Europe."

CHART-1 (Congestive Heart failure Cardiopoietic Regenerative Therapy) est une étude comparant le traitement C-Cure à une procédure de contrôle. L’étude porte sur un minimum de 240 patients présentant une insuffisance cardiaque chronique symptomatique avancée.

"Au vu des résultats cliniques de phase II et de la validation du protocole du DSMB, nous restons confiants sur la probabilité de succès de cette nouvelle thérapie régénérative.", commente pour sa part Invest Securities.

Le courtier rappelle qu' "aujourd’hui, deux études composent la phase III évaluant le composé de Cardio3: CHART1 qui est réalisée sur le continent européen, ainsi qu’en Israël, et CHART2 aux Etats-Unis."

"Si les résultats s'avéraient positifs", Invest Securities estime aux alentours de 1,4 milliard d'euros le potentiel de ventes du traitement sur les marchés US et européen.


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