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Carmat : L'étude clinique est bien en cours...

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(Tradingsat.com) - A la suite d'une récente rencontre avec les dirigeants de Carmat, Portzamparc a fait le point jeudi matin sur le concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde.

Sans nouvelle de la société depuis l'annonce fin septembre de l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) pour procéder à l’implantation du coeur artificiel bioprothétique de Carmat sur 4 patients dans les 3 centres hospitaliers retenus en France, les investisseurs ont ainsi la confirmation que "l'étude clinique est en cours". Portzamparc précise toutefois qu'à ce stade, le management du groupe ne peut communiquer sur le sujet.

"Les 4 premiers patients doivent être intégrés pour statuer sur les aspects d'innocuité du coeur bioprothétique complet Carmat", rappelle le bureau d'analystes. Portzamparc ajoute qu' "une fois cette étape franchie, il sera alors possible d'intégrer les 22 patients supplémentaires qui permettront d'obtenir les données d'efficacité nécessaires pour l'obtention du marquage CE" (ouvrant la voie à la commercialisation).

Ainsi, "le calendrier est toujours le même, à savoir une clôture de l'étude fin 2014 pour l'obtention d'un marquage en 2015", souligne la société de bourse.


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