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Carmat : Poursuit l'analyse de la première prothèse

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(CercleFinance.com) - Carmat, concepteur et développeur du projet de coeur artificiel total le plus avancé au monde, offrant une alternative aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque terminale, confirme la poursuite de l'analyse des données issues de la première prothèse implantée, ainsi que la poursuite de l'essai clinique à l'issue de l'obtention des résultats de l'analyse des données de la première implantation.

La prothèse, sa console de suivi, l'alimentation de la prothèse et de la console, mais surtout les interactions entre l'organisme très affecté d'un patient en insuffisance cardiaque terminale et la prothèse sont des éléments complexes. Ainsi, plus de 4.000 informations sont enregistrées chaque seconde.

L'analyse détaillée est en cours, mais il n'y a pas encore d'explication unique aujourd'hui, seulement des hypothèses qui seront ou non confirmées dans les prochaines semaines, par des experts internes et externes.

Les résultats des analyses de la première implantation, comme celles des implantations suivantes, seront revus notamment par le comité indépendant de surveillance de l'étude (DSMB).

Du point de vue de la société, la première implantation dans un essai où le critère de succès était 30 jours est probante, avec 74 jours de survie.

Les centres agréés poursuivent l'évaluation des prochains patients de l'essai clinique en cours.

Ainsi qu'énoncé dans le document de référence 2012 de la société et dans le communiqué du 4 mars 2014, la société ne prévoit pas de communiquer de résultats intermédiaires, sauf obligations réglementaires ou circonstances particulières.

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