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Biomerieux : Approbation de la FDA pour FilmArray 2.0

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(CercleFinance.com) - bioMérieux annonce ce jour que BioFire Diagnostics, société qu'elle a acquise en 2014 et qui est spécialisée en biologie moléculaire, a reçu l'approbation de la FDA américaine pour le système FilmArray 2.0. Ce système a été marqué CE-IVD et devrait être disponible à la vente à la fin du mois de mars.

FilmArray 2.0 est un instrument de taille compacte, dont la principale caractéristique est sa plus grande cadence : les clients peuvent traiter jusqu'à 175 échantillons par jour. Cette version permet de faire fonctionner ensemble d'une à huit unités FilmArray 2.0 reliées à un seul ordinateur. En outre il peut être connecté au système informatique du laboratoire.

FilmArray est un système fermé utilisant la technologie PCR qui intègre toutes les étapes du diagnostic moléculaire : la préparation de l'échantillon, l'amplification, la détection et l'analyse des résultats, avec un temps de manipulation de deux minutes seulement et une durée totale de rendu des résultats d'environ une heure.

À ce jour, le menu de FilmArray comprend trois panels approuvés par la FDA et marqués CE : le panel respiratoire, le panel sepsis et le panel gastro-intestinal. En outre, BioFire a initié des études cliniques pour le panel de la méningite-encéphalite qui devrait être soumis à l'approbation de la FDA cette année.

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