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Adocia : L'étude Bio Chaperone PDGF ne satisfait pas au critère d'évaluation principal

(Tradingsat.com) - Adocia, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète par des formulations innovantes de protéines autorisées, a annoncé les résultats principaux d’une étude clinique de Phase 3 évaluant BioChaperone PDGF pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique conduite en Inde.

Dans cette étude, BC PDGF n’a pas satisfait au critère d’évaluation principal, qui consistait en une amélioration significative de la cicatrisation complète de la plaie par rapport au placebo après vingt semaines de traitement. Aucun problème de sûreté n’a été attribué à BC PDGF.

“Nous sommes surpris et déçus par ces premiers résultats, qui ne sont pas cohérents avec les résultats cliniques positifs de Phase 1/2 reportés précédemment. Nous avons donc initié une revue exhaustive de l’étude pour analyser la divergence entre les données", commente Gérard Soula, Président Directeur Général d’Adocia. "Cependant, l’ulcère du pied diabétique s’est révélé une pathologie très difficile à adresser, comme illustré par plusieurs échecs récents en phase clinique tardive. La principale raison est le manque de standardisation du procédé de traitement de ces types de plaies. Dans ce contexte, nous avons décidé d’arrêter tout travail de développement dans cette indication. Comme nous l’avions précédemment annoncé, nous concentrons nos efforts sur notre portefeuille de thérapies injectables innovantes pour le traitement du diabète."


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